| 在一间药厂要进行一个新药的人体临床试验以前,必须检查许多实验室的数据,包括动物实验和人体细胞实验的数据。
新药的成分会先在动物身上进行广泛的试验,这些在实验室所进行的动物试验和人体细胞试验,通常会持续很多年,一旦试验的结果成功,药厂会将这些实验室的数据送到卫生署以及人体试验委员会进行审查,并申请研究中新药申请(Investigational
New Drug, IND),待取得许可进行人体临床试验后,才能开始进行人体临床试验。
什么是临床试验(Clinical
trial)?
指药品施用于病人或健康自愿者身上,以研究该药在人体的吸收、分布、代谢和排泄的过程,及发现或验证其疗效和安全性的系统性研究。
就癌症的研究领域而言,临床试验是针对研究癌症过程中所生成的问题而设计的一种实验方法。癌症治疗的进步有极大部分,要归功于从许多大型的临床试验中所累积而得的知识,这些临床试验结果提供了我们更新更好的治疗方法。
临床试验的目的,除了试验新的癌症治疗方法,还包括研究药物以外的防癌方法,早期癌症筛检的方法,或是癌症对于病患心理上及生活上的冲击以及因应之道等。
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