| 1、决定添加一个临床试验以前，我该了解些什么？ |
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关于这个临床试验
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该临床试验的目的 |
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值得进行该试验的原因，之前的相关试验结果如何 |
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参与试验的研究人员 |
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我需要配合进行的检验与治疗方法 |
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比较现行的标准疗法，该试验的潜在利益与风险 |
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参与试验后，是否会影响我的生活作息 |
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整个试验的从开始至退出，所需的时间 |
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参与该试验我是否需要住院 |
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我是否需要额外的花费 |
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我如何得知该试验的结果 |
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| 2、参加临床试验可能的利益与风险是什么？ |
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在您决定添加临床试验与否之前，您当然会关心可能的好处与坏处
可能的利益包括： |
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获得癌症治疗研究领域中，占有领导地位的医师群的照顾 |
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有机会先行使用一项尚未上市的新的治疗方式或药物 |
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可以主动参与对于您本身疾病的治疗 |
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如果新的疗法或药物是有效的，您也许就是最早的受益人 |
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因为您的参与，使得我们对癌症治疗的研究会有更大的贡献，您本身也是贡献者之一。 |
| 潜在的风险包括： |
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新的疗法或药物也许还有一些连医师也未知的副作用或危险。 |
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新的疗法或药物也可能比现存治疗的效果还小，甚至无效。 |
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即使新的疗法或药物有效，但是，可能并不适用于您的疾病治疗(无效)。 |
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对于参与试验的病患，可能比按现存方式治疗的病患需要花更多的时间。 |
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| 3、我会用到安慰剂(Placebo)吗？ |
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安慰剂(Placebo)就是外观与试验中的新药一样，但是不含有效成分。安慰剂的使用，在其他疾病的临床试验中是有可能的，不过，在癌症治疗研究的试验中几乎不使用。一般来说，一个癌症临床试验，会拿当前现存的标准治疗来当作新疗法(新药)的对照组。若是您参与的试验需使用安慰剂，在您决定添加以前，您应该会知道。
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| 4、参与试验后，我需要额外的花费吗？ |
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因为参与试验所衍生的额外费用，会由药厂、医疗机构、或是研究中心负担。
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| 5、临床试验的经费来源？ |
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试验的经费可能来自个人或组织机构的赞助，通常为药厂、医疗机构、或是研究中心。
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| 6、临床试验在哪里进行？ |
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临床试验通常在医疗机构或是研究中心内进行，一个临床试验也可能在很多个地方同时进行。
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| 7、我可以中途离开试验吗？ |
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可以，您有随时离开试验的权利。当您决定离开以前，请先告知您的研究人员，并让他们了解您离开试验的原因。
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| 8、如何保障受试者的权益？ |
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政府已于数年前实施了整套的规范来保护参与临床试验的受试者。在任何临床试验开始运行之前，试验计划书必须先经过参与试验的医院的人体临床试验委员会(伦理委员会)，以及卫生署的审核通过。而且，在试验进行中，这些委员会和主管机关还会持续要求试验者提供定期的报告以了解并确保受试者的权益。
同时，法规亦规定，试验主持人有义务在自病患决定添加与否之前，对每一名病患充分告知有关于试验的治疗方法及可能的利益与风险，并在病患同意添加后取得病患同意签署。
药品优良临床试验规范
癌症治疗药品临床试验基准
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| 9、什么是「病患同意书」？ |
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在您决定是否添加试验之前，「病患同意书」可以提供这个试验中最重要的相关信息。您可以与您的医师充分讨论同意书的内容，也可以带回家与您的家人及朋友商量。而一份病患同意书，基本上包括以下几点：
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试验的理由、目的 |
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治疗的方法、持续的时间 |
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您必需做的定期检查 |
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潜在的利益与风险 |
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其他注意事项 |
病患同意书应该在您下决定之前就会给您，有任何疑惑或不明白的地方，请您一定要马上询问您的医师或研究护士，就算您已签下同意书并同意添加试验，在试验期间，一旦您改变主意，仍可随时退出试验。
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| 10、我在这个试验中的角色？ |
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如果您决定参加一个临床试验，您会开始被要求与一个研究团队合作，整个团队中有您的主治医师、研究护士、药师、或其他相关的医疗人员都会协助您，指导您，并且注意您的健康与帮助试验的进行。同时，您可能会需要接受比一般病患更多的检查，回诊的次数也较频繁。不论您是中途离开试验，或是直到试验退出之后，研究团队仍会与定期的与您联络，以便了解您的病情与现况。
为了能使试验结果具有较好的可信度与正确性，希望您一旦添加临床试验后，尽可能地依照医师的指示吃药、回诊、和填写必要的问卷。
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| 11、我如何添加一个临床试验？ |
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如果您有兴趣，愿意参与临床试验，您首先可以向您信赖的医师询问关于这方面的消息，他可以协助您寻找适合您的试验，并帮助您决定是否添加。当然，您也可以与您邻近的癌症中心、研究中心、或医学中心，甚至于药品公司接洽，藉由电话或网络，询问药品公司当前正在进行的试验信息，他们也可以推荐一些医师帮助您了解这些试验的相关内容。 |
